SANTE - Cannabis thérapeutique : le Sativex, un médicament bientôt commercialisé en France ?

Suite à une modification de la loi par la ministre de la Santé Marisol Touraine, il est désormais possible d'utiliser le cannabis comme composant actif de certains médicaments. Une demande d’autorisation de mise sur le marché du Sativex est d’ailleurs actuellement en cours.



Jusqu’en juin dernier, le Code de santé publique interdisait l’utilisation du cannabis en tant que principe actif entrant dans la composition de certains médicaments. Depuis, à la demande de Marisol Touraine, la ministre de la Santé, la loi a été modifiée et les choses ont quelque peu changé. Ainsi, des médicaments à base de cannabis pourraient bientôt débarquer dans les tiroirs des pharmacies.

En effet, un décret stipule désormais que le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), et seulement lui, peut "octroyer une autorisation de mise sur le marché à des spécialités pharmaceutiques à base de cannabis ou ses dérivés et autoriser les opérations de fabrication, de transport, d'importation, d'exportation, de détention, d'offre, de cession, d'acquisition ou d'emploi relatives à ces spécialités".

Un spray buccal autorisé d'ici 2015 ?

Cette nouveauté pourrait ouvrir la voie au Sativex, un spray buccal à base de cannabis fabriqué par le laboratoire britannique GW Pharmaceuticals. Ce médicament est destiné à soulager les raideurs musculaires chez les malades atteints de sclérose en plaques. Il est d’ailleurs déjà autorisé dans 17 pays européens. En France, une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) a donc été déposée.

Toutefois, même si le Sativex est autorisé à la vente, "il sera au mieux disponible en 2015", estiment les laboratoires repris par Le Figaro.fr. La réglementation européenne autorise les laboratoires pharmaceutiques à déposer une demande d’AMM soit directement à Bruxelles (elle est dans ce cas là valable pour tous les pays de l'UE), soit dans un seul pays (la Grande-Bretagne en ce qui concerne le Sativex) et demander ensuite une extension aux pays voisins.

Généralement, c’est cette seconde option qui est choisie car la première est très coûteuse et difficile à mettre en place. "Il reste toutefois une étape importante à franchir, celle concernant les conditions de prescription et de délivrance", souligne l'ANSM. Les experts doivent décider dans les prochaines semaines où ce médicament pourra être délivré (dans n'importe quelle pharmacie ou dans les établissements hospitaliers) et si tous les médecins pourront le prescrire ou seulement les spécialistes.

Des risques de dépendance très faibles.

En ce qui concerne les risques d’addiction au Sativex, ils devraient être très faibles voire inexistants. Comme l’explique au Figaro Pier Vincenzo Piazza, directeur d'un centre Inserm responsable de l'équipe de physiopathologie de l'addiction, "le Sativex combine deux principes actifs du cannabis. Le THC, qui est responsable des effets secondaires délétères associés au cannabis : sensation de planer, troubles cognitifs… Et un autre, le cannabidiol qui au contraire atténue cet effet. Quand ils sont en proportions égales, le risque de dépendance diminue fortement".

Pour ce qui est des risques de trafic qui sont parfois évoqués, Isabelle Adenot, présidente du Conseil national de l'ordre des pharmaciens, estime que "les prescriptions de ce médicament seront probablement très ciblées". Elle rappelle par ailleurs que les pharmaciens savent "gérer ce genre de produits très lourds issus de plantes. Pavot, opium, morphine, on délivre déjà des substances très puissantes contre la douleur", fait-elle remarquer.

je trouve que ça serait vraiment bien, à usage thérapeutique, bien sûr ! je pense à certaines personnes qui ne supportent pas la morphine, par exemple,ça peut les aider un peu

Certains malades en ont parlé, du bien que ça leur faisait
la France est très en retard sur ces sujets

Comme l'euthanasie ça aussi un sujet que le France refuse
vraiment d'aborder

d'accord avec toi, pourtant elle est pratiquée au cas par cas mais sans cadre juridique, certains oncologues préconisent d'ailleurs à leur patient l'usage du cannabis (il y a des pays où ça se fait couramment)
pour le cannabis je pense à ma grand mère qui ne supportait plus la morphine, ça l'aurait sans doute aidé un peu de prendre du cannabis mais voilà; pour s'en procurer....

Côté d'avoir du cannabis, je crois plutôt que c'est très simple...
La France est très frileuse vis à vis des soins de la maladie, de la mort, un retard considérable, il serait temps de combler ces vides

c'est très simple, je sais pas, peut être quand tu es jeune, si je voulais m'en procurer, honnêtement je ne sais pas comment je ferais

moi si !
une de mes connaissances en cultive chez lui, mais c'est pas pour la thérapie !

c'est pour la déco alors ? :13:

sans rire c'est superbe comme plante
par contre bonjour l'odeur

c'est vrai que les feuilles sont magnifiques, il ya quelques années, les gendarmes sont passées devant une maison  où une dame d'un certain âge vivait, elle avait un vrai champ de cannabis, elle a dit aux gendarmes "il est gentil mon petit fils il m'a planté de belles plantes" elle a eng**** les gendarmes quand ils les ont fait arracher !je pense que le petit fils a du avoir quelques soucis 

J'ai vu ça chez un " homme normal' qui soignait les animaux sauvages, et ensuite les relâchait
ses haies étaient en cannabis !! Plantes d'une grande hauteur.... rigolo, je regardais en fixant
il n'a rien dit moi non plus
oops

remarque l'alcool est en vente libre et fait plus de dégâts !

je suis bien d'accord avec toi ! seulement en France, on touche pas à l'alcool ( c'est qd même pas taxé comme les clopes ! ) , on a du vin, alors, c'est sacré

Tout à fait vrai

du vin, des jeux et le peuple est canalisé!on n'est pas si loin des jeux de cirques romains  avec les émissions de télé réalité, il y a même un participant qui est mort alors qu'il y avait un médecin sur place, il n'a sans doute pas voulu gêner les caméras

Le JH qui est décédé avait un problème au coeur  ( qu'il aurait caché ) mais ça veut aussi dire que les examens médicaux qu'ils font passer sont faits à la légère...
Il a pris des sacrés risques ce garçon, et pour en arriver là !
Tout de toutes manières est affaire de sous

je persiste à penser que le médecin a fait preuve de négligence, il y a des signaux d'alerte qu'on apprend en secourisme, un médecin les connait forcément

comme tu dis c'est une affaire de sous et d'audience